Le sénateur Ron Johnson a appelé dimanche les agences de santé de l'administration Biden pour avoir raccourci les examens de sécurité habituels dans la précipitation pour donner l'approbation finale aux vaccins COVID-19, notamment en omettant de tenir compte des milliers de décès et d'effets indésirables parmi les personnes dans le monde qui ont reçu les vaccins.
Dans une lettre aux hauts responsables de la santé de l'administration, le républicain du Wisconsin a mis en garde contre l'approbation en attente par la Food and Drug Administration du vaccin COVID-19 de Pfizer-BioNTech, qui est attendue lundi.
Il a déclaré que la décision accélérée semblait plus politique que scientifique car elle a ignoré la réunion formelle habituelle du comité consultatif et ne tenait pas pleinement compte des rapports de décès et d'incapacités subis par les personnes après avoir été vaccinées.
«Je ne vois pas la nécessité de précipiter le processus d'approbation de la FDA pour l'un des trois vaccins COVID-19. Accélérer le processus ne semble servir qu'à l'objectif politique d'imposer et d'appliquer des mandats sur les vaccins », a écrit M. Johnson dans la lettre, dont une copie a été obtenue par le Washington Times.
En effet, l'administration Biden semblait désireuse d'utiliser l'approbation pour poursuivre des mandats.
Le chirurgien général américain Vivek Murthy a déclaré à « Fox News Sunday » que le passage du vaccin Pfizer de « d'urgence » à « l'approbation complète » rendrait les mandats plus attrayants.
"Il y a des universités et des entreprises qui ont envisagé d'imposer des exigences en matière de vaccins afin de créer un environnement de travail plus sûr, un environnement d'apprentissage", a-t-il déclaré. "Je pense que cette annonce de la FDA les encouragerait probablement et les mettrait plus à l'aise pour mettre en place certaines exigences."
L'ancien commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, qui fait partie du conseil d'administration de Pfizer, a également déclaré que l'approbation complète entraînerait davantage de mandats de vaccins.
«Ils pensent qu'ils auront une base juridique plus solide pour imposer la vaccination dans ce cadre. Je pense également qu'il y a certains consommateurs qui attendaient cette étape, attendant l'approbation complète et une indication que la FDA a fini d'évaluer l'ensemble de données pour leur donner plus de confiance dans l'utilisation du vaccin », a déclaré M. Gottlieb sur le Programme CBS « Face the Nation ».
La lettre de M. Johnson était adressée au directeur des National Institutes of Health Francis Collins, à la directrice des Centers for Disease Control and Prevention Rochelle P. Walensky et à la commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock.
Le NIH, le CDC et la FDA n'ont pas immédiatement répondu à une demande de commentaire.
M. Johnson a souligné qu'il n'était pas anti-vaccin mais souhaitait que tous les examens habituels de la sécurité, de l'efficacité et des événements indésirables soient terminés avant que les injections de COVID-19 n'obtiennent le sceau d'approbation de la FDA.
La FDA a récemment déclaré au BMJ, une revue médicale britannique à comité de lecture, qu'elle ne convoquerait pas à nouveau son comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes (VRBPAC) pour l'approbation finale du vaccin Pfizer. L'agence a déclaré que le comité avait discuté du vaccin Pfizer en général lors d'une réunion en décembre 2020.
Depuis avril, M. Johnson a sonné l'alarme sur les raccourcis pour approuver le vaccin. Il a également exigé la transparence dans l'examen scientifique des données du Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) des Centers for Disease Control and Prevention.
Il a déclaré que jusqu'à présent, il "avait reçu peu ou pas de réponse substantielle".
Dans la lettre, M. Johnson a décrit certaines des données du VAERS, qui comptabilisent les effets indésirables chez les personnes qui reçoivent des injections, bien que les injections n'aient pas été montrées comme la cause des effets indésirables :
• Au 20 août, 12 791 décès dans le monde sur une période de huit mois ont été associés aux trois vaccins COVID-19.
• Parmi les décès, 4 632, ou 36,2 %, sont survenus dans les deux jours suivant la vaccination.
• Au total, 571 831 effets indésirables ont été signalés, dont 51 242 hospitalisations et 16 044 incapacités permanentes.
M. Johnson a noté que les 12 791 décès éclipsent les 8 966 décès liés à tous les autres vaccins signalés sur le VAERS depuis sa création il y a 31 ans.
"Je reçois un nombre croissant de lettres de médecins et d'infirmières détaillant les blessures vaccinales dont ils sont témoins et qu'ils traitent, ainsi que la suppression et la censure de ces informations dont ils sont victimes", a déclaré le sénateur dans la lettre.
Il a déclaré que le manque de transparence dans le processus d'approbation n'était pas un service rendu aux Américains qui ont déjà souffert de la pandémie.
« Au cours de la dernière année et demie, les décisions des agences fédérales de santé ont considérablement affecté la vie de tous les Américains. L'impact de ces décisions s'est fait sentir sur les options de traitement, l'emploi, les écoles, le logement et les voyages des Américains, et d'innombrables autres manières », a déclaré M. Johnson. « Le bilan humain des restrictions sociales et de la dévastation économique est incalculable. »
Il a conclu: «Malheureusement, vos agences fédérales de santé n'ont pas été transparentes avec le peuple américain sur la façon dont ces décisions qui changent la vie ont été prises ou sur la science et les données sur lesquelles elles sont basées. Je vous exhorte à… reconsidérer votre décision de ne pas organiser de réunion publique du VRBPAC avant l'octroi de toute approbation finale du vaccin COVID-19.
SOURCE: https://www.washingtontimes.com/news/2021/aug/22/ron-johnson-warns-fda-covid-19-vaccine-approval-sh/
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